모티바FDA 승인? 안심하기에는 이를 수 있는 이유.

안녕하세요? 20년간의 가슴 연구로 탄생한 성형외과, 유앤유성형외과입니다.

〈 2005 대한성형외과학회지 〉

지금으로부터 20년 전 대표원장님께서 진행했던 연구입니다.

2024년 모티바가 FDA승인을 받았습니다.

가슴에만 20년이라는 세월을 쏟으며 연구를 이어온 입장에서, 가장 기쁜 소식이 아닐까 싶습니다.

FDA 승인 소식 덕분인지 모티바 수술과 관련된 문의를 매번 받게 됩니다.

그렇게 2024년에는 모티바 코리아 - 가슴 성형 최다 수술 병원으로 선정 받게 되었는데요.

모티바 보형물 사용량 1위 병원 지정

〈 작년 모티바 코리아 통계 〉

그러나 모티바FDA 승인과 관련하여 여러분들께 드릴 말씀이 있습니다.

모티바FDA,

안심하기에는

이를 수 있습니다?

출처 입력

보형물 선택 기준 중 'FDA 승인 여부'를 중요하게 생각하시는 분들이 종종 계십니다.

이 글을 보고 계신 분들 또한 FDA 승인 보형물과 관련하여, 모티바는 물론 '멘토'또한 찾아보셨을 거라 생각합니다.

하지만 알고 계셔야 합니다.

FDA 승인을 받았다고 해서

안정성이 영원히 보장되는 것은 아닙니다.

출처 입력

FDA 승인은 갱신하는 형태로 이뤄집니다.

한 번 승인을 받아도, 이후에 정기적으로 재심사를 하거나 추적 관찰을 통해서 문제가 없는지 확인한다는 거죠.

이와 관련된 이슈가 하나 있었는데요.

< 희귀암 유발 가능성으로 FDA가

자진 회수한 보형물 사례 >

과거 FDA 추적 관찰 중, A사의 보형물이 희귀암 유발 가능성이 있다 하여 회수조치를 취한 적이 있습니다.

당시 A사의 보형물로 약 2만여 명이 수술을 했었기에, 가슴성형계에서는 의료진과 환자들 사이에서 말이 많았었습니다.

그러면 FDA 승인 여부로

안정성을 판단하면

안된다는 얘기인가요..?

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꼭 그런 의미로 말씀드리는 것이 아닙니다.

부작용이나 안정성을 고려할 때, FDA 외에 다른 연구들도 함께 보셨으면 하는 마음으로 말씀을 드리는 것입니다.

FDA의 추적 관찰로 자진 회수된 보형물 사례를 보며, 'FDA 승인'이라는 타이틀에 의구심이 생긴 분들도 계실 거라 생각합니다.

그런 의미에서, 모티바는 어떻게 FDA 승인을 받을 수 있었는지에 대해 알아보겠습니다.

끝까지 읽으시면, 세계 3대 학술지 중 자매지에서 모티바에 대해 다룬 내용도 확인할 수 있을 것입니다.

그러니 꼭 집중해서 봐주시기 바라겠습니다.

모티바FDA 승인 관련 연구

출처 입력

출처 : www.medtechdive.com/news/

모티바가 FDA에서 승인이 난 건 2024년입니다.

승인 준비과정과 임상실험은 약 6년에 걸쳐서 진행됐었는데요.

2018년을 시작으로. 본격적인 임상실험은 2020년부터 시작됐다고 전해집니다.

〈 FDA에 제출된 모티바 임상실험 〉

핵심적인 1줄로 요약하자면 아래와 같습니다.

451명을 추적 관찰했을 때

보형물 구형구축 / 파열에 관한 부작용은

각각 0.5% / 0.6%의 확률로 나타났다.

출처 입력

그 외 유방 통증은 0.7% / 감염은 0.9%의 확률로 나타났는데요.

3~4년의 추적 결과로 나온 결과로, 덕분에 FDA 측에서도 안정성을 인정하게 되었습니다.

FDA 승인 외에 다른 연구도

보면 좋을 것 같다고 얘기했는데

따로 참고할 만한

임상실험이 따로 있을까요..?

위에서 말한 보형물처럼

혹시나 나중에 잘못될까 봐 무섭네요..

출처 입력

위와 같은 고민을 하고 계신 분들을 위해, 칼럼을 하나 첨부합니다.

세계 3대 학술지 중 하나 - NATURE의 자매지, 바이오메디컬 엔지니어링이라는 곳에서 나온 논문을 토대로 작성한 글입니다.

모티바 부작용, 구형구축? 논문으로 직접 보여드리겠습니다. < 출처 : 세계 3대 학술지 중 자매지 >

※ 이 글은 단순히 홍보만을 목적으로 작성한 글입니다. 모티바 가슴 수술 …

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- 모티바를 포함해 다른 보형물들 사이에서, 왜 구형구축이 일어나는지

- 그리고 가장 구형구축이 덜 일어나는 보형물은 어떤 것인지

위 2가지에 관해서 다룬 칼럼인데요.

꼭 확인하시고, 보형물 선택에 도움을 얻어 가셨으면 좋겠습니다.

〈 유앤유성형외과 - 모티바 KOL 선정 〉

모티바FDA를 검색하신 분들께, 오늘 준비한 내용은 여기까지입니다.

오늘 글이 10년 후 / 20년 후 여러분의 모습을 결정짓는데 조금이나마 보탬이 됐길 진심으로 바랍니다.

긴 글 읽어주셔서 감사합니다. 유앤유성형외과였습니다.

〈 유앤유성형외과가 궁금하신 분들께 〉

유앤유성형외과, 2024 가슴 성형 최다 수술을 기록할 수 있었던 이유. < 모티바 코리아 기준 >

유앤유성형외과는 대한민국에서 가슴 성형을 가장 많이 하는 성형외과입…

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〈 오시는 길 〉

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